Минздрав Аргентины еще 29 декабря прошлого года начал реализацию плана вакцинации российским препаратом Sputnik V с упором на регистрацию событий, предположительно связанных с иммунизацией, которую проводит Национальная система надзора. Цель — определение безопасности этой вакцины. В конце февраля опубликован предварительный анализ многоцентрового исследования в медицинских учреждениях, описывающий частоту нежелательных явлений, ассоциируемых с вакцинами у медицинских работников после иммунизации первым компонентом Sputnik V.
В частности, наблюдалась когорта привитых медицинских работников в больнице Italiano de Buenos Aires. Период наблюдения составил 72 часа с момента введения первого компонента вакцины.
Было вакцинировано 707 сотрудников клиники (средний возраст 35 лет, 67 % составляли женщины). Из 683 заполнивших анкету 487 (71,3 %) сообщили о наличии хотя бы одного нежелательного явления. Среди местных реакций 54 % сообщили о боли в месте инъекции, 11 % о покраснении и отеке. Среди системных реакций 40 % сообщили о лихорадке, 5 % о диарее и 68 % о появлении или усилении мышечной боли. Лишь у 5 % были более серьезные побочные эффекты, которые потребовали медицинского обследования и в одном случае — стационарного лечения.
Частота нежелательных явлений, ассоциированных с вакцинацией, была выше среди женщин (65,4 % против 50 %; ОР 1,38, 95% ДИ 1,13–5,38) и среди лиц моложе 55 лет (72,8 % против 32 %; ОР 2,66, 95% ДИ 1,32–1,68).
Не наблюдалось ни одного из событий, представляющих особый интерес: вакциноусиленная инфекция, мультисистемный воспалительный синдром, респираторный дистресс, острая
сердечная недостаточность; кардиомиопатия, аритмии, ишемическая болезнь сердца, миокардит, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, синдром Гийена — Барре, энцефалопатия, острый диссеминированный энцефаломиелит, поперечный миелит, судороги, менингоэнцефалит, тромбоэмболия, тромбоцитопения, васкулит, острый септический артрит, многоформная эритема, анафилаксия.
Отмечается, что симптомы, появившиеся вскоре после вакцинации, обычно легкие, проходят самостоятельно и редко имеют серьезные последствия. Их структура и частота отражены на рисунке.
Исследование показывает вероятность возникновения местных и системных реакций, однако ранние серьезные события крайне редки. Эти предварительные результаты подтверждают краткосрочную безопасность вакцинации препаратом.
Необходимы исследования долгосрочной безопасности и эффективности в зависимости от пола и возраста.