На базе 2 детских больниц и 10 поликлиник в Москве началась третья фаза клинических испытаний «Спутника М» для подростков.
Участие в ней примут 3 тысячи детей в возрасте 12–17 лет (2 400 человек получат вакцину, а 600 — плацебо).
Распределение в ту либо иную группу произойдет случайным образом с помощью метода рандомизации.
Подросткам предстоит посетить исследовательский центр 7 раз — для скрининга, вакцинации первым и вторым компонентом, а также на 28, 42, 90 и 180-й день для медицинского обследования. Кроме того, 500 участникам предложат дополнительно сдать анализ крови на иммуногенность (способность выработки антител против вируса) на 1, 28, 42, 90 и 180-й день.
100 человек из них дополнительно сдадут кровь на иммуногенность на 365-й день. «Спутник М» — это вакцина «Спутник V» , но в меньшей дозировке: одна пятая часть от взрослой. В сентябре НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи подал документы на регистрацию этой вакцины, заявленное название — «ГамКовидВак-М».