В арсенале современной радиологической диагностики имеется широкий спектр исследований: рентгенологическое исследование (РГИ), ультразвуковое исследование (УЗИ), рентгеновская компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), радиоизотопное исследование (РИИ), включая позитронную эмиссионную томографию (ПЭТ). До начала радиологического исследования необходимо получить информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство (при всех видах исследований) и на исследование с использованием медицинского облучения (при РГИ, КТ, РИИ). Какими нормативными документами регулируется получение этих согласий? Кто берет у пациента одно или оба согласия? В какой форме они даются и как оформляются документально?
Согласие пациента на проведение медицинского вмешательства
Ирина АбельскаяВ каких случаях необходимо получить согласие на медицинское вмешательство?
Перед выполнением любого радиологического исследования.
На основании какого нормативно-правового акта необходимо получить согласие на медицинское вмешательство?
Согласно статье 44 Закона Республики Беларусь «О здравоохранении» от 18.06.1993 № 2435-XII, «необходимым условием оказания медицинской помощи пациенту является наличие предварительного информированного добровольного согласия совершеннолетнего пациента… или лиц, указанных в части второй статьи 18 настоящего Закона, ознакомленных с целью медицинского вмешательства, прогнозируемыми результатами и возможными рисками».
Кто кроме пациента и в каких случаях может дать согласие на медицинское вмешательство?
В части 2 статьи 18 Закона «О здравоохранении» перечислены лица, дающие согласие вместо пациента в следующих случаях:
- несовершеннолетние — один из законных представителей;
- признанные в установленном порядке недееспособными — их опекуны;
- не способные по состоянию здоровья к принятию осознанного решения — супруг (супруга) или один из близких родственников.
Согласно статье 1 закона к близким родственникам относятся родители, усыновители (удочерители), совершеннолетние дети, в том числе усыновленные (удочеренные), родные братья и сестры, дед, бабка, совершеннолетние внуки.
При отсутствии лиц, указанных в части 2 статьи 18, или невозможности в обоснованно короткий срок (исходя из состояния здоровья пациента) установить их местонахождение решение принимается врачебным консилиумом.
Сергей ХоружикРадиологические исследования относятся к простым или сложным медицинским вмешательствам?
Согласно постановлению Министерства здравоохранения от 31.05.2011 № 49 «Об установлении перечня простых медицинских вмешательств», РГИ, УЗИ, КТ, МРТ, в том числе с внутривенным контрастным усилением, РИИ относятся к перечню простых медицинских вмешательств.
В какой форме дается и как документально оформляется согласие (отзыв согласия) на простое медицинское вмешательство — радиологическое исследование?
Согласно статье 44 Закона «О здравоохранении», «согласие на простое медицинское вмешательство дается устно пациентом или лицами, указанными в части второй статьи 18 настоящего Закона. Отметка о согласии на простое медицинское вмешательство делается медицинским работником в медицинских документах.
Несовершеннолетние в возрасте от четырнадцати до восемнадцати лет имеют право самостоятельно давать согласие на простое медицинское вмешательство. Отзыв согласия на простое медицинское вмешательство осуществляется лицами, давшими его. Отметка об отзыве согласия на простое медицинское вмешательство делается медицинским работником в медицинских документах».
Согласие (отзыв согласия) пациента или его представителя берется в устной форме, о чем делается запись в медицинских документах, ставится подпись медицинского работника. Подпись пациента не требуется.
Кто получает согласие пациента на проведение простого медицинского вмешательства — радиологического исследования?
Согласно статье 44 Закона «О здравоохранении», «отметка о согласии на простое медицинское вмешательство делается медицинским работником в медицинских документах». Следовательно, согласие получает медицинский работник, которым может быть как направляющий на исследование врач, так и медицинский работник отделения (кабинета), в котором радиологическое исследование выполняется. В первом случае письменная отметка о получении устного согласия делается лечащим врачом в медицинской карте амбулаторного или стационарного пациента. Если пациент проходит радиологическое исследование на внебюджетной основе без заведения медицинской карты, отметка о согласии может быть сделана в направлении на радиологическое исследование. Направление подписывает врач, пациент свою подпись под согласием не ставит.
Если на этапах, предшествующих проведению радиологического исследования, отметка о согласии пациента на простое медицинское вмешательство не сделана, такое согласие необходимо получить в отделении (кабинете), в котором исследование проводится.
Получить согласие пациента в устной форме может рентгенолаборант или медсестра, после чего врач-рент-генолог (врач лучевой диагностики, врач УЗД) добавляет в описание исследования запись о полученном согласии.
Согласие пациента на исследование с использованием медицинского облучения
В каких случаях необходимо получить согласие на исследование с использованием медицинского облучения?
Перед выполнением любого РГИ, КТ, РИИ.
На основании какого нормативно-правового акта необходимо получить согласие на исследование с использованием медицинского облучения? Может ли пациент отказаться от такого исследования?
Согласно статье 33 Закона от 18.06.2019 № 198-З «О радиационной безопасности», «до начала проведения процедур, связанных с медицинским облучением, пациенту (его законному представителю) представляется информация об ожидаемой дозе облучения и о возможных последствиях медицинского облучения. Пациент (его законный представитель) имеет право отказаться от процедур, связанных с медицинским облучением». Согласно постановлению Министерства здравоохранения от 31.12.2013 № 137, «медицинское облучение пациентов с целью получения диагностической информации или терапевтического эффекта проводится только по назначению врача-специалиста и с письменного согласия пациента (или его законного представителя)». При этом в постановлении Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 31.12.2003 № 223 говорится, что «пациент имеет право отказаться от медицинских рентгенологических процедур, за исключением профилактических исследований, проводимых в целях выявления заболеваний, опасных в эпидемиологическом отношении».
Таким образом, перед проведением РГИ, КТ, РИИ медицинский работник должен проинформировать пациента об ожидаемой дозе облучения и его возможных последствиях, после чего получить письменное согласие.
Каков порядок назначения, получения согласия и проведения исследования с использованием медицинского облучения у беременных?
У беременных предпочтительнее использование радиологических исследований, не связанных с облучением (УЗИ, МРТ). Исследования с использованием медицинского облучения у беременных назначаются в обычном порядке — за подписью врача-специалиста — и проводятся с письменного согласия женщины. «Исследования должны, по возможности, проводиться во вторую половину беременности, за исключением случаев, когда должен решаться вопрос о прерывании беременности или необходимости оказания скорой или неотложной помощи… Рентгенологические исследования беременных проводятся с использованием всех возможных средств и способов защиты» (постановление Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 31.12.2003 № 223).
Кто получает согласие пациента на проведение исследования с использованием медицинского облучения?
Поскольку направляющие врачи в большинстве случаев не владеют информацией об ожидаемой дозе облучения пациента при различных видах радиологических исследований и доза облучения зависит от методики исследования, которую определяет врач-рентгенолог (врач лучевой диагностики радиоизотопной лаборатории), то информировать пациента и получать письменное согласие целесообразно в отделении (кабинете), где такое исследование проводится. На практике, пациент получает информацию о предстоящем исследовании от рентгенолаборанта и подтверждает согласие подписью в медицинской карте.
Как простыми словами рассказать об ожидаемой дозе облучения?
Для лучшего понимания дозу облучения при радиологическом исследовании целесообразно сравнивать с природным фоном, то есть облучением, получаемым каждым человеком от естественных факторов окружающей среды, таких как космическое излучение и радиоизотопы, поступающие в организм с дыханием и пищей. Такое сравнение должно снизить опасения пациента, связанные с облучением при радиологическом исследовании. В зависимости от географической местности природный фон составляет 2–4 миллизиверта (мЗв) в год. Для медицинских работников нерадиологического профиля понятно сравнение доз облучения при более высокодозных исследованиях с дозой при рентгенографии грудной клетки.
Заключение
Таким образом, для проведения любого радиологического исследования (РГИ, УЗИ, КТ, МРТ, РИИ) необходимо получить предварительное информированное добровольное согласие пациента на простое медицинское вмешательство. Медицинский работник получает согласие в устной форме, о чем делает отметку в медицинских документах. Подпись пациента не требуется.
До проведения радиологического исследования, связанного с медицинским облучением (РГИ, КТ, РИИ), медицинский работник информирует пациента об ожидаемой дозе облучения, после чего пациент дает письменное согласие.
Для простоты восприятия ожидаемую дозу облучения целесообразно сравнить с природным фоном.