На днях в Минздраве прошла рабочая встреча делегации российского ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» с заместителем министра здравоохранения Борисом Андросюком.
Участие в мероприятии приняли представители ЦЭИЗ, БелМАПО, управляющей компании холдинга «Белфармпром», Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств НЦЭСМП Минздрава России и другие.
Стороны обсудили вопросы реализации политики министерств здравоохранения двух стран по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов и фармсубстанций в рамках развития международного сотрудничества. Также затрагивались аспекты выработки единой политики в области обращения и контроля за качеством медицинской продукции на территории Союзного государства.
Генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Валентина Косенко отметила, что Беларусь имеет значимый научный потенциал и серьезную организацию, которая занимается экспертизой качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
После встречи в Минздраве состоялось подписание меморандума между ФГБУ «НЦЭСМП» и ЦЭИЗ. Документ предусматривает, что стороны будут развивать сотрудничество по нескольким направлениям. В частности, планируется обмен аналитической, статистической и правовой информацией, совместная работа по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, взаимного консультирования по вопросам оптимизации деятельности.
Также директор ЦЭИЗ Дмитрий Гринько сообщил, что в связи с введением общих Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, установленных ЕАЭС, центр сформировал программу вступительных действий. Она включает несколько основных элементов.
Дмитрий Гринько:
Во первых, заявителям по договорам, заключенным с 1 ноября 2021 года, предоставляются скидки в размере 25 % от тарифов, утвержденных на оказание услуг, связанных с регистрацией лекарственных препаратов, подтверждением регистрации (перерегистрацией), приведением регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС.
Во-вторых, вводится регламент осуществления комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов. И в-третьих, должен быть создан консультативно-учебный центр международного уровня для информирования заявителей и организаций здравоохранения по вопросам госрегистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов.