После того, как Европейский регулятор лекарственных средств (EMA) подтвердил, что препарат AstraZeneca безопасен, европейские страны возобновили иммунизацию этой вакциной.
На минувшей неделе разгорелся нешуточный скандал вокруг шведско-британской вакцины от коронавируса AstraZeneca/Оксфордский университет. После появления ряда сообщений об образовании тромбов в крупных сосудах при нарушении свертываемости крови у привившихся этим препаратом и даже о смертельных случаях по этой причине в качестве меры предосторожности целый ряд стран приостановил использование вакцины.
Сама компания опубликовала документ с заверениями в безопасности, подчеркнув, что ее выводы основываются на изучении состояния здоровья более 17 млн человек, вакцинированных в Евросоюзе и Великобритании.
Эксперты ВОЗ не нашли связи тромбозов с использованием вакцины, опубликовав заявление по итогам заседания Международного консультативного комитета по безопасности вакцин, и призвали продолжать применение данной вакцины, так как преимущества от ее использования решительно перевешивают риски.
В частности, в документе говорится: «Указанные показатели тромбоэмболии после применения вакцин соответствуют ожидаемому числу диагнозов этих состояний. Такие заболевания встречаются естественным образом и не являются редкостью. Они также возникают как следствие заражения COVID-19». Комитет рассмотрел 18 случаев образования тромбов при более чем 20 млн сделанных прививок. На данный момент причинно-следственная связь между этими случаями не установлена.
Группа исследователей университетской клиники Осло пришла к выводу, что шведско-британская вакцина может вызывать сильный иммунный ответ, способный спровоцировать повышенное тромбообразование при сниженном количестве лимфоцитов. Они утверждают, что выявили специфические антитела к тромбоцитам, которые дают картину, известную в медицине как вызванную медикаментами. Аналогичный взгляд на разгадку проблемы предлагают и исследователи из Германии: образование тромбов у привитых вакциной AstraZeneca есть проявление аутоиммунной реакции.
Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA) Великобритании также не нашло какой-либо связи между применением вакцины и образованием тромбов у получивших ее людей. Об этом говорится в заявлении: «Критический анализ, осуществленный ведущими независимыми экспертами, показал отсутствие свидетельств того, что тромбоз вен возникает у привитых чаще, чем у не получивших вакцину людей». В этой ситуации польза от применения вакцины существенно перевешивает возможность возникновения каких-либо побочных эффектов. В заявлении регулятора также говорится, что отмеченные случаи образования тромбов вскоре после вакцинации исключительно редки (один случай на миллион привитых в Великобритании). Эту позицию поддержали в ЕМА.
Но полного консенсуса по-прежнему нет. Из общей картины выбиваются скандинавские страны, где вопреки общему тренду возобновить вакцинацию препаратом AstraZeneca не спешат. А Финляндия приостановила использование вакцины даже после заявлений Европейского регулятора и ВОЗ о ее безопасности.