Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с помощью специально созданной базы данных EudraVigilance отслеживает случаи побочных эффектов, связанных с приемом лекарственных средств.
В 2021 году зарегистрировано рекордное за всю историю наблюдения количество обращений. Подавляющее большинство в структуре прироста — жалобы на побочные симптомы на фоне вакцинации против COVID-19.
База данных EМА в настоящее время содержит более 22,3 млн отчетов о безопасности отдельных случаев — 12,9 млн предполагаемых нежелательных реакций на лекарственные средства. И если в 2020 году EMA обработало 1,8 млн сообщений о побочных явлениях, то в минувшем году зарегистрировано более 3,5 млн таких отчетов, из них более 25 % составили сообщения о нежелательных симптомах, попавших на контроль Комитета по оценке рисков фармаконадзора в связи с вакцинами против COVID-19. Всего же на долю сообщений о побочных реакциях на вакцинные препараты приходилось 48 % всех сообщений о нежелательных явлениях.
Примечательно, что в 2021 году в странах Европейского региона было введено более 700 млн доз вакцин. А граждане и медицинские работники, предупрежденные о важности сообщений о возможных побочных эффектах новых препаратов, активно и охотно делились информацией. Необходимо отметить также, что количество рассмотренных сигналов, связанных с другими продуктами, фактически сократилось в среднем на 20 % в годовом исчислении.