Прошел год с момента регистрации первой в мире вакцины от COVID-19 «Спутник V». За это время препарат был зарегистрирован в 69 странах с общим населением 3,7 млрд человек.
Данные регуляторов Аргентины, Сербии, Бахрейна, Венгрии, Мексики, Индии, Сан-Марино и ОАЭ, полученные в ходе вакцинации населения, демонстрируют, что «Спутник V» — одна из наиболее безопасных и эффективных вакцин против SARS-CoV-2. Заключены соглашения на производство в 14 странах суммарным объемом свыше 700 млн доз в год.
Напомним, что в основу вакцины был заложен принцип гетерогенного бустирования, или «вакцинного коктейля», предполагающий использование двух различных аденовирусных векторов для двух инъекций, в отличие от других векторных вакцин, использующих одну и ту же инъекцию дважды. Полная вакцинация предполагает использование двух компонентов препарата с промежутком в 3 недели. Защищенным человек считается через 21 день после введения второго компонента.
Эффективность препарата на основании данных, полученных в результате вакцинации 3,8 млн человек по всему миру, составила 97,6 %, а перечень противопоказаний сузился до минимума.
Разрешено применение «Спутника V» у беременных женщин. Директор НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, разработчика вакцины, Александр Гинцбург отмечает, что полученные от матери антитела к SARS-CoV-2 могут защищать новорожденного до 6–7 месяцев. Вакцина пока остается недоступной для детей и кормящих женщин, а вот исследования по применению «Спутник V» среди подростков уже идут, и предполагается, что прививать детей могут начать уже осенью этого года.
Также опубликованы данные когортных исследований эффективности «Спутник V» против «дельта»-варианта. Эпидемиологическая эффективность вакцины составила 83,1 %. Препарат смог предотвратить госпитализацию инфицированных в 94,37 % случаев. Вакцинация снизила риск заражения в 6 раз, госпитализации — в 18 раз.
Нужно отметить, что в настоящее время препарат проходит процедуру постепенной экспертизы в Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА), которое занимается одобрением вакцин для использования на европейском рынке. ВОЗ заявила, что может одобрить российскую вакцину уже к середине сентября. По словам помощника генерального директора организации Марианжелы Симао, ВОЗ сейчас проводит различные юридические процедуры, в том числе анализирует российский препарат на предмет включения в портфель механизма COVAX (глобальный механизм по обеспечению доступности вакцин от коронавируса, который объединяет свыше 170 государств).